Amicus Therapeutics beginnt neue Phase 1/2-Studie
In einer Pressemitteilung vom 22. Dezember 2015 kündigt Amicus Therapeutics den Beginn der klinischen Studie "First-In-Human Study to Evaluate Safety, Tolerability, and PK of Intravenous ATB200 Alone and When Co-Administered With Oral AT2221" für die Enzymersatztherapie bei Morbus Pompe an, in der ein neuartiges Enzym mit einer optimierten Kohlenhydratstruktur zusammen mit einem einem pharmakologischen Chaperon (AT2221) verabreicht werden soll. In der Pressemitteilung sind Details zum Studiendesign und zur zeitlichen Planung der nächsten Schritte enthalten.
The start of our Pompe clinical program is a major step forward for people living with Pompe disease and their families. This novel ERT has been developed over the past several years by Amicus scientists and represents the potential for a very differentiated biologic treatment option for patients. There is still so much need in the Pompe community and we are dedicated to this mission. We look forward to seeing data from this study in 2016. (John F. Crowley, Chairman and CEO von Amicus Therapeutics. Quelle: Pressemitteilung von Amicus Therapeutics)
Weitere Informationen und Links
- Pressemitteilung vom 22. Dezember 2015 (Link auf Anfrage)
- Pressemitteilung als PDF (58 kB, Link/Datei auf Anfrage)
- Studie "First-In-Human Study to Evaluate Safety, Tolerability, and PK of Intravenous ATB200 Alone and When Co-Administered With Oral AT2221" (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02675465)
- Aktualisierung am 21. März 2016: Für die Studie "First-In-Human Study to Evaluate Safety, Tolerability, and PK of Intravenous ATB200 Alone and When Co-Administered With Oral AT2221" (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02675465) werden Teilnehmer gesucht ("recruiting"), aber (noch) nicht in den beiden deutschen Studienzentren in Bochum und München
Hinweis: Dieser Beitrag dient der Information und nicht der Werbung. Durch die Nennung eines Unternehmens machen wir uns nicht automatisch Produkte, Therapien und Aussagen des Unternehmens zu eigen. Für Fragen der medizinischen Versorgung sollten die behandelnden Ärzte konsultiert werden.
Bildquelle: © NicoLeHe / pixelio.de
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