Klinische Studie auch an Zentren in Deutschland
Die International Pompe Association (IPA) berichtet erneut über eine klinische Studie ("COMET"), die bis ca. 2020 dauern wird. Auch deutsche Kliniken und eine in der Schweiz beteiligen sich an der Studie: Bochum, Mainz, München, Münster, Zürich). Details zur Studie sind unter den nachstehenden Links zu ClinicalTrials.gov und zum EU Clinical Trials Register zu finden. Eine Besonderheit dieser Studie ist der direkte Vergleich des seit 2006 kommerziell erhältlichen Medikaments (alglucosidase alfa) mit der neuen Enzymvariante (neoGAA) unter Doppelblind-Bedingungen. Bis zu 96 Patienten werden an der Studie teilnehmen können; sie müssen 3 Jahre oder älter sein, eine Reihe medizinischer Einschlusskriterien erfüllen und dürfen bisher keine Enzymersatztherapie erhalten haben.
Weitere Informationen und Links
- Study to Compare the Efficacy and Safety of Enzyme Replacement Therapies neoGAA and Alglucosidase Alfa Administered Every Other Week in Patients With Late-onset Pompe Disease Who Have Not Been Previously Treated for Pompe Disease (COMET) (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02782741)
- A Phase 3 Randomized, Multicenter, Multinational, Double-blinded Study Comparing the Efficacy and Safety of Repeated Biweekly Infusions of NeoGAA (GZ402666) and Alglucosidase Alfa in Treatmentnaïve Patients with Late-onset Pompe Disease (EU Clinical Trials Register, EudraCT Number: 2016-000942-77)
- Web-Artikel der International Pompe Association (IPA)
Aktualisierungen
11.01.2018: Die Teilnahme an der COMET-Studie (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02782741) ist derzeit an 68 klinischen Zentren weltweit möglich. In Deutschland sind dies Bochum, Mainz, München und Münster. Die Studienteilnahme ist nur für Betroffene möglich, die bisher keine Enzymersatztherapie erhalten haben. Neu diagnostizierte Patienten sollten also über eine Teilnahme nachdenken, bevor sie mit der kommerziellen Enzymersatztherapie beginnen. Zudem müssen sie eine Reihe von Einschlusskriterien erfüllen.
Bildquelle: © NicoLeHe / pixelio.de
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